Philips отзывает маски Respironics из-за проблем с безопасностью

Компания Philips повсеместно отзывает назальные и полнолицевые маски линейки Respironics с магнитными замками, которые используются при апноэ сна. Производитель сообщил о 17 млн проданных устройств этого класса.

Philips Respironics объявила об отзыве масок с магнитными застежками, которые используются в аппаратах для двухфазной вентиляции легких и СИПАП-терапии при апноэ сна. Это связано с проблемами с безопасностью устройств, говорится в заявлении на сайте компании. В мире продано более 17 млн таких масок.

Отзываемые маски содержат магниты с напряженностью магнитного поля 400 мТл, которые могут нарушать работу имплантированных медицинских устройств и гаджетов, содержащих металл. Нежелательные явления могут возникнуть у людей, которые пользуются масками, и находящихся рядом.

В Philips сообщили о 14 случаях серьезных повреждений или смерти, связанных с использованием масок, включая отказ работы водителя ритма, перезагрузку автоматического имплантируемого кардиовертер-дефибриллятора, аритмию, когнитивные изменения, головные боли, изменения сердечного ритма, судороги и нерегулярное артериальное давление. В сообщении сказано, что магнитные застежки могут взаимодействовать также с металлическими стентами, нейростимуляторами, металлическими магнитными имплантами, электродами, шунтами, клипсами для аневризм, кохлеарными имплантами, портами и помпами, эндопротезами суставов, некоторыми контактными линзами и другими устройствами, которые содержат металл.

Люди без имплантированных металлосодержащих устройств и предметов могут продолжать пользоваться масками Philips Respironics. Остальным пациентам необходимо прекратить их использование и перейти на маски, которые не содержат магнитов. Производители обновили инструкцию по использованию масок и маркировку на упаковке.